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这段时间以来，和中国口罩相关的海外突发事件接踵而至，欧美药监局，以及中国商务部和海关对中国口罩工厂认证的一系列新要求，让有认证和无认证的中国口罩工厂的业务，处理冰火两重天。
请注意，
中国口罩出口行业面临大洗牌，
口罩工厂
没有这三个认证（CE、EUA和NIOSH）
可能将寸步难行！
因NIOSH认证的推迟，比亚迪遭加州退款
4月，美国加州宣布与比亚迪达成一项价值约10亿美元的合同，并支付了近5亿美元预付款。根据合同，比亚迪将在未来两个半月内向该州交付5亿个口罩，其中包括约3亿个N95口罩，每个价格为3.3美元。
然而，美国当地时间5月6日，美国加州紧急事务办公室表示，由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半，即2.47亿美元。 而退款原因，不是因为比亚迪没有能够生产出合同中的N95口罩，也不是因为口罩的质量问题，而是比亚迪没有能够在4月30日之前取得美国NIOSH的认证。
据多方了解，比亚迪和加州政府的10亿订单并未取消，NIOSH认证的期限已推迟到5月底。此外，退回一半预付款的加州政府，对比亚迪已经交付的另一款产品医用外科口罩表示满意，又追加了一亿个口罩的订单。 比亚迪：我们不是受害者丨刚退预付款，加州就追加1亿口罩的订单
事实上，订单的变化，定金的退还，最终源自NIOSH认证。
NIOSH认证工厂的稀缺，让N95口罩二级市场疯狂
而当前，国内符合NIOSH认证的几家口罩工厂的生产量，完全没有足够产能满足美国大量的N95订单量，更不用说，有些工厂还要满足欧洲国家的订单。这就造成了有NIOSH 认证的几家中国口罩工厂的N95价格飞涨。
据悉（仅供参考），山东三奇的NIOSH认证的口罩价格被炒到了70元一只，比美国的零售价都要高一倍多，一个月前这家的N95口罩还是在17元左右。上海大胜的NIOSH认证的N95口罩价格也在一个月内从17元涨到了30多元。黄牛蜂拥而起，市场一片混乱局面，而且目前已经形成了一个由各种资本炒家在背后操纵的二级市场和黄牛市场。
这些口罩价格的泡沫，除了是因为疫情爆发前中国有NIOSH认证的工厂数量有限，N95口罩供给和需要短时间内形成了巨大的扭曲外，还因为申请NIOSH认证的周期漫长（超过4个月）和费用昂贵（在40万元以上），让大部分新的口罩工厂望而却步。
随着比亚迪等一些有实力的口罩工厂开始申请NIOSH认证和美国FDA开始采取行动，这个疯狂的N95口罩二级市场将会很快落下帷幕。
美国FDA的EUA白名单一波三折
4月3日，美国FDA由于NIOSH口罩的紧缺，发表了一个KN95口罩的紧急使用授权(简称EUA)。自从这个EUA发布以来，很多的中国的KN95工厂申请了这个白名单。
但是，随着大量的KN95口罩进入美国市场，5月7日，美国CDC国家职业安全与健康研究所（NIOSH）发布的最新检测发现，67 种不同类型的进口 N95 型口罩中，约有 60% 未达标。同一天，美国 FDA表示，撤回中国多家制造商向美国出口N95口罩的许可，将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量减少到14家。美国公布新一批不合格口罩产品(合计92)！其中有一些是伪造和滥用其公司名称!
一夜之间，被踢出EUA白名单的KN95口罩工厂的订单被纷纷被取消，而剩下仍然在EUA白名单上的14家工厂订单则发生爆仓，订单价格也是一夜之间暴涨。有认证和没有认证的工厂，呈现冰火两重天:一家福建EUA白名单上的口罩工厂将价格一夜之间从8元涨到11元（税前），还将排期从6月底推迟到了。
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